Омега-3 и Вит Д немају користи за функцију бубрега код дијабетеса


Суплементација витамином Д3 или омега-3 масним киселинама није утицала на функцију бубрега код одраслих са дијабетесом типа 2 већ у пет година, показују нова истраживања.

Водећи аутор др. Мед., Иан Х. де Боер, представио је податке на Киднеи Веек 2019: Годишњи скуп Америчког друштва за нефрологију као део усмене апстрактне сесије високог утицаја.

Резултати, од помоћне студије до испитивања витамина Д и омега-3 (ВИТАЛ), истовремено су објављени у ЈАМА.

„Надали смо се да витамин Д, омега-3 масне киселине или обе могу помоћи у спречавању болести бубрега и његовом напредовању у напредније стадијуме код одраслих са дијабетесом типа 2, на основу велике количине експерименталних студија, података о опсервацији и прелиминарних клиничких испитивања ", рекао је де Боер, професор медицине и сарадник директора Института за истраживање бубрега Универзитета у Васхингтону, Сијетл. Медсцапе Медицал Невс.

„Али наша студија показала је сасвим јасно да то није случај – нити један додатак није помогао у одржавању функције бубрега код широке популације људи са дијабетесом типа 2. Пробна студија пружа снажну поруку да ћемо морати да скренемо пажњу другде да бисмо спречили и лечите болест бубрега ", нагласио је.

У уводнику који је приложен ЈАМА чланак, др Аника Луцас и др Милес Волф написали: "ВИТАЛ-ДКД је био добро осмишљена, добро изведена, добро покренута студија са дефинитивном главном поруком: код пацијената са дијабетесом типа 2, рутинска надопуна витамином Д или омега-3 масне киселине немају улогу у примарној превенцији инцидентне хроничне болести бубрега (ЦКД) или успоравању губитка еГФР-а. "

Де Боер је на брифингу за штампу у недељи бубрега рекао: "Пацијенти верују и у витамин Д и омега-3 масне киселине и све се заснива на нади, али клиничка испитивања за оба лека су генерално разочаравајућа … и ово суђење треба схватити у контексту тих других испитивања.

"Како се пробити до пацијената? Не знам. Људи узимају суплементе када воле, али мислим да лекарима и другим здравственим установама треба да буду јасни да за то не постоје докази", нагласио је.

Додао је: "Вероватно нема штете од малих доза (које смо користили у испитивању). Али ја имам пацијенте који узимају много веће дозе (него што смо користили у испитивању), и то би требало да обесхрабри.

"Постоје очигледно штетни ефекти високих доза било ког од ових додатака. Показало се да су … дозе које смо користили у овој студији сигурне, једноставно нису корисне."

"Чврста лекција о превали између удруживања и узрочно-посљедичне везе"

Луцас и Волф у свом уводнику истичу да је велики део узбуђења јавности и медицинске заједнице због потенцијалних користи од суплементације углавном произишао из података посматрања који повезују недостатак витамина Д са различитим болестима, укључујући хипертензију, дијабетес, кардиоваскуларне болести и рак.

"Не тако давно, витамин Д је био веома јак …. Лаичка штампа је заузела овај хор о опсервационим студијама, испитивање нивоа 25-хидроксивитамина Д у серуму и проширивање додатака колекалциферолу (витамин Д3) и ергокалциферолу (витамин Д2). у основи …. Затим су услиједила рандомизирана клиничка испитивања. "

Контраст између тренутних ВИТАЛ-ДКД резултата са претходним епидемиолошким студијама које имплицирају недостатак витамина Д код различитих болести "нуди сјајну лекцију о расколу између асоцијације и узрока", напомињу.

"Чини се да је сигурно закључити да су многе претходне епидемиолошке повезаности између недостатка витамина Д и негативних здравствених исхода биле вођене неизмереним резидуалним збуњењем или обрнутим каузалитетом", кажу уредници, који су обоје из Одељења за нефрологију Медицинског факултета Универзитета у Дукеу, Дурхам, Северна Каролина.

Нема користи за примарне или секундарне исходе

Родитељско испитивање ВИТАЛ није утврдило значајну корист од витамина Д или омега-3 масних киселина од превенције кардиоваскуларног или карцинома међу 26.000 пацијената који су углавном здрави. Медсцапе Медицал Невс у 2018. години

У помоћно истраживање ВИТАЛ-ДКД било је обухваћено 1312 одраслих особа са дијабетесом типа 2 из целе Сједињених Држава. Учесницима је насумично додељено да примају или витамин Д3 (2000 ИУ / д; Пхармавите ЛЛЦ) плус омега-3 масне киселине (еикосапентаенска киселина и докозахексаенска киселина; 1 г / д; ПроНова), витамин Д3 плус плацебо, плацебо плус омега-3 масне киселине, или два плацеба, свако током 5 година.

У почетној позицији, просечна старост учесника била је 67,6 година, а средњо трајање дијагностицираног дијабетеса било је 6 до 10 година. Нешто мање од половине учесника (46%) биле су жене, а 31% су расне или етничке мањине; 934 (71%) је завршило студију.

Примарна крајња тачка, средња промена еГФР-а од почетне до 5. године, била је -12,3 мЛ / мин / 1,73 м2 са витамином Д3 вс –13,1 мЛ / мин / 1,73 м2 са плацебом, без значајне разлике.

Исто тако, са омега-3 масним киселинама, средња промена еГФР била је -12,2 мЛ / мин / 1,73 м2 вс –13.1 мЛ / мин / 1.73 м2 са плацебом.

У 5. години, није било значајне разлике у промени еГФР-а лечењем (0,9 мЛ / мин / 1,73 м)2 и за витамин Д и за омега-3 масне киселине вс плацебо), а није било значајне интеракције између третмана (П = .42).

Слично томе, ниједан од три друга прецизирана исхода није се значајно разликовао по третману за било који од додатака.

Композитни исход најмање 40% пада еГФР-а, затајења бубрега или смрти догодио се код укупно 164 учесника, без разлике у лечењу (омјери опасности, 0,92 и 1,11 за витамин Д и омега-3 масне киселине, респективно, вс плацебо)

Секундарни исходи од најмање 40% пада еГФР-а и промене урина албумин-креатинина до 5. године такође се нису значајно разликовали од плацеба ни за један додатак.

Има ли наде за суплементацију?

Упркос дефинитивно негативним налазима, Луцас и Волф и даље виде могућност за будуће студије, с обзиром да су учесници студије имали готово нормалне нивое витамина Д у почетној фази.

Ово, кажу они, оставља отворено питање да ли би се резултати разликовали да је регрутовање било ограничено на пацијенте са умереним или озбиљним недостатком витамина Д, с обзиром на пост-хоц подгрупу анализе пацијената са нижим нивоима витамина Д (<20 и 20) –30 нг / мЛ) сугерисало је да је суплементација незнатна корист.

Међутим, они истичу, "Имајући у виду познате добробити витамина Д на здравље скелета, било би етично изазовно рандомизирати пацијенте за које је познато да имају мањак витамина Д и примати плацебо у трајању потребном за процену ефеката на исходе КБК-а."

Друга могућност, сматрају уредници, могла би бити студија суплементације код пацијената са повишеном КБЦ-ом или озбиљнијом албуминуријом у почетној фази.

Као одговор, рекао је де Боер Медсцапе Медицал Невс, „Појавио се сигнал да би витамин Д могао имати користи међу подгрупама учесника са ниским концентрацијама 25-хидроксивитамина Д у крви или доказима о постојању почетне болести бубрега.

"Биолошки је вероватно да би ове подгрупе могле да имају више користи од витамина Д, због чега смо их истражили, али ефекти подгрупе нису били статистички значајни и требало би их узимати са зрном соли.

"Још увек треба утврдити оптимално управљање абнормалностима витамина Д код пацијената који имају хроничну болест бубрега, било због дијабетеса или не. Клиничка испитивања у популацији бубрежних болести могу још увек бити од користи", закључио је он.

Студију је финансирао Национални институт за дијабетес и пробавне и бубрежне болести. де Боер извештава о примању консултантске накнаде од компаније Боехрингер Ингелхеим и Иронвоод, опреми и залихама за истраживање од компаније Медтрониц и Абботт. Волф извјештава да је био савјетник за Акебију, АМАГ, Амген, Арделик, Диасорин и Пхармацосмос.

ЈАМА Објављено на мрежи 8. новембра 2019.

Недеља бубрега 2019: Годишњи састанак Америчког друштва за нефрологију: Сажетак ФР-ОР138, представљен 8. новембра 2019. године.

За више вести о дијабетесу и ендокринологији, пратите нас на Твиттер и Фацебоок