Потребно је много више рада да би се решила криза цена инзулина у САД-у


Мириам Е. Туцкер
06. новембар 2019

Иако се предузимају кораци за решавање „кризе“ цена инзулина у Сједињеним Државама, они су увећани и потребно је много више рада да би се направила стварна разлика, пишу двојица стручњака у новом перспективном делу.

Чланак под насловом "Америчка инзулинска криза – ракирање лекова који спашава откривен у 1920-има" објављен је на мрежи 7. новембра у Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине др Мицхаел Фралицк и др Аарон С. Кесселхеим, обојица раде на пољима фармакоепидемиологије и фармакоекономије.

Цена за 100 јединица регуларног инзулина са кратким дејством износила је око 1,00 долара убрзо након што је откривен у раним 1920-има, подсећају читаоци, а затим је пао на мање од 20 центи у четрдесетима, у поређењу са данас, око 18 долара.

За просечну особу од 70 килограма са дијабетесом типа 1, 100 јединица траје мање од 2 дана. А већини људи је потребан и инзулин дугог деловања.

Иронија рањивања инсулина заснована на безбедности у 20-има насупрот трошковима данас

Још у 1920-им, налет на набавку ново доступних средстава за спасавање пре потпуног успостављања сигурног процеса производње довео је до нормализације, кажу Фралицк и Кесселхеим.

Данас су у Сједињеним Државама многи пацијенти приморани да луче инсулин због експоненцијалног повећања трошкова, што је у великој мери покривено Медсцапе Медицал Невс.

"То је несретна иронија да се сада у САД-у такође врши одређивање оброка, али из сасвим другог разлога", рекао је Фралицк из болнице Моунт Синаи, Торонто, Онтарио, Канада, у аудио интервјуу који је приложен објављеном чланку.

"Многи пацијенти не могу да приуште свој инзулин, са тешким последицама", попут дијабетичке кетоацидозе и смрти, жалио се.

Није јасно колико је проблем раширен са бројевног становишта, јер су тренутне студије специфичне за појединачна географска подручја или клинике у којима су студије рађене, "али сигурно је то актуалан проблем", приметио је.

Ситуација произилази из комбинације премало конкуренције само три произвођача (Ели Лилли, Ново Нордиск и Санофи), америчких закона који им омогућавају да цене производа без ограничења, и сложености у производњи јефтинијих биосимилара инсулина или следећих производа -он у поређењу са небиолошким генеричким таблетама.

"Иако је листа ових производа нижа од њихових еквивалената робне марке, остаје нејасно да ли ће одобрени генеричари пацијентима пружити значајне уштеде трошкова", бар у случају инсулина, кажу Фралицк и Кесселхеим.

Они напомињу да је у Европи одобрење за 2014. годину Басаглар, Ели Лилли биослична формулација инсулина гларгин (Лантус, Санофи), смањио је цену за око 15%.

Љекари би требали бити свјесни и помоћи пацијентима да приступе алтернативама нижим цијенама, попут "овлаштених генеричара" и старих људских инзулина – попут НПХ-а – ако је потребно, савјетује Фралицк.

Законодавни кораци предузети док се чека више опција са нижим трошковима

Законодавни напори на решавању проблема до сада укључују законе из Колорада донете у мају 2019. године који ограничавају месечне исплате инзулина на 100 долара за људе са осигурањем, заједно са истрагом генералног државног тужиоца о ценама инсулина.

Слично томе, велика америчка осигуравајућа компанија Цигна објавила је да ће лимитирати месечну дневницу пацијената за инзулин на 25 долара.

Национално, двостраначки Закон о хитном приступу инсулину, уведен у Сенату САД у јуну 2019., проширио би приступ инзулину стварањем програма помоћи на државном нивоу који би пружио краткорочне залихе инзулина појединцима са највећим потребама.

Такође би наметало казне и понављајуће накнаде произвођачима инсулина, а смањило би и ексклузивне тржишне периоде за нове формулације инсулина.

Други закон, Закон о приступачној производњи лекова, који су спонзорисале две демократе, успоставио би Канцеларију за производњу лекова у оквиру Одељења за здравство и људске услуге (ХХС), било да директно производи или уговори са спољним субјектима за производњу есенцијалних лекова, укључујући инзулин, без кршења активних патенти.

Према Фралицку, "Мислим да ће нам требати мало више времена да видимо да ли ће рачуни добити вучу. Желим наравно да останем оптимиста, али бринем се да ће требати значајна реформа која траје место како би цене инсулина постале далеко приступачније. "

"Ја ћу остати позитиван говорећи да је један од приједлога закона који је изнесен, Закон о хитном приступу инсулину био двостраначки чин, тако да ми даје мало више самопоуздања."

"Али то наравно долази од Канађана," рекао је, поменувши себе, "који не разуме у потпуности детаље америчке политике."

Шта је са увозом инсулина?

У међувремену, неки пацијенти су одлучили да путују у Канаду ради куповине инсулина, где се картон продаје за око 20 долара, за разлику од 300 долара у Сједињеним Државама.

Овлашћење да се формално дозволи увоз у Сједињене Државе постоји у складу са Законом о модернизацији Медицаре из 2003. године, све док секретар ХХС-а потврди да се то може учинити сигурно и стварно ће уштедјети новац.

То се још није догодило, иако је тренутни секретар ХХС-а, Алек Азар, изразио подршку увозу из Канаде.

Фралицк каже да није јасно да ли ће увоз из Канаде бити формализован, али чак и ако јесте, то није цело решење.

"Ми смо мала држава у поређењу са Сједињеним Државама и нема шансе да бисмо имали довољну залиху како тренутно ствари стоје … Потенцијални позитивни став је да ће увоз пружити мање скупе алтернативе, али то не може бити само из Канаде . Сигурно би морао бити из других земаља. "

Фралицк и Кесселхеим, са Харвард Медицал Сцхоол, Бостон, Массацхусеттс, закључују у свом чланку: "Ако кораци за побољшање конкуренције и даље нису довољни за рјешавање ове кризе, бит ће потребне значајније реформе начина на који САД плаћају инсулин."