„Реал-Ворлд“ приказ података ЦАР-Т терапије су исплативи


ОРЛАНДО, Флорида – Терапија Т-ћелија за химерни антиген (ЦАР) означена је као главни напредак и промена игре, али њихов трошак је редефинисао значење "скупо".

Међутим, нови „стварни“ подаци сада указују да терапија ћелијама ЦАР-Т може у ствари бити исплатива, јер може снизити друге трошкове повезане са болешћу.

Када се користе у популацији старијих одраслих особа са не-Ходгкин лимфомом, ови нови подаци показују да ЦАР-Т ћелијска терапија смањује повезане трошкове у поређењу са трошковима здравствене заштите пре него што су примили овај третман.

"ЦАР-Т терапија била је повезана са мањим бројем хоспитализација, краћим временом боравка у болници, мањим бројем ЕД посета и нижим укупним трошковима здравствене неге", рекао је главни аутор студије Карл М. Килгоре, др. Авалере Хеалтх, Васхингтон, ДЦ.

Своја открића изнео је овде на годишњем састанку Америчког друштва за хематологију 2019. (сажетак 793).

ЦАР-Т ћелијске терапије су одобрене у САД-у 2017. Прво је дошао тисагенлецлеуцел (Кимриах, Новартис), за лечење педијатријских и млађих одраслих пацијената са акутном лимфобластичном леукемијом, са ценама од 475 000 УСД. Помно га је пратио акицабтагене цилолеуцел (Иесцарта, Ките / Глиеад), предвиђен за одрасле пацијенте са релапсираним / ватросталним агресивним Б-ћелијским не-Ходгкиновим лимфомом који нису подобни за аутологну трансплантацију матичних ћелија, са ценама од 373 000 УСД.

Завидни ценовни бројеви послали су ударне таласе кроз заједницу карцинома крви, која се бори да укључи овај нови приступ због невероватних реакција које смо видели.

Реално светско искуство

У тренутној студији, Килгоре и његове колеге проценили су демографске и клиничке карактеристике пацијената из Медицаре који су примили ЦАР-Т терапију (акицабтагене цилолеуцел или тисагенлецлеуцел), а затим упоредили коришћење, трошкове и исходе пре и после терапије ЦАР-Т.

"Циљ ове студије био је сагледати стварну употребу ЦАР-Т ћелијске терапије и реалне податке о употреби ових терапија", рекао је Килгоре. "И да погледамо искоришћеност здравствене заштите."

Подаци су добијени из центара за медицаре и медицаид услуге 100% Медицаре накнаде за услугу део А и Б захтева за потраживања, а пацијенти су укључени у студију ако им је дијагностикован лимфом и примљени ЦАР Т терапију између 1. октобра 2017. и 30. септембра 2018.

Укупно 177 пацијената је испунило све критеријуме за укључивање и било је укључено у анализу.

Просечна старост је била 70 година, више од половине (58,8%) су били мушкарци, а пре свега бели (87,6%). Скоро сви пацијенти (91,5%) имали су примарну дијагнозу дифузног великог Б-ћелијског лимфома (ДЛБЦЛ), као и вишеструких коморбидитета са 74,6% који су имали Цхарлсон индекс коморбидности ≥ 3. Мање од 5% пацијената је било подвргнуто а претходној аутологној трансплантацији матичних ћелија, а 51% је имало једну или више коморбидитета које би их дисквалификовале да учествују у клиничким испитивањима ЦАР-Т (нпр. бубрежни застој, срчана инсуфицијенција, недавна историја ДВТ / ПЕ).

Нешто више од половине учесника (52%) лечено је интравенском хемотерапијом у 6 месеци пре примања ЦАР-Т ћелијске терапије, а 60% је добило амбулантну лимфодеплецију.

Током индексне епизоде ​​неге ЦАР-Т инфузије, пацијенти су провели медијану од 16 дана (интерквартилни опсег, 10) у болници током, а 45,5% је захтевало ИЦУ негу после инфузије. У периоду од 6 месеци пре терапије ћелијама ЦАР-Т (преиндекс), 51,2% је било хоспитализовано бар једном, а скоро 20% је имало три или више периода хоспитализације. Од те групе 27,1% је поново прихваћено током пост-индексног периода.

Међу пацијентима којима је била потребна хоспитализација, средња дужина трајања боравка била је 7 дана и 5 дана након индекса. Број посета ЕД такође је био мањи у односу на постиндекс индекс (15,8% у односу на 29,9%).

"Пацијенти су провели 17% мање времена у болници 6 месеци након терапије ћелијама ЦАР-Т него раније", рекао је он.

Иако није било смртних случајева у периоду после индекса, мали проценат (<5%) је примљен у негу хоспитализације. Нејасно је да ли је неки пацијент примио хемотерапију током периода од 100 дана после индекса, што би сугерисало напредовање болести. Међутим, аутори напомињу да тврдње за одређени период можда заостају за неким пацијентима.

Килгоре је истакао да половина пацијената има једно или више хроничних стања која ће их, у неким случајевима, искључити из клиничких испитивања. "Али 73% остаје живо током 6 месеци", рекао је. "Имамо податке који трају до 21 месеца, а преко 50% је још увек живо готово две године."

Што се тиче трошкова, средњи укупни трошкови здравствене заштите током периода пре индекса били су 51,999 долара (средња вредност 58,820; стандардна девијација (СД), 45,701) и 14,014 долара пост-индекса (средња вредност 23,738; СД, 29,698). Ово екстраполира на 9.749 УСД пре 7.121 пост-индекса за сваког пацијента месечно, што је смањење расхода за 27%.

Килгоре је објаснио да су укупни плаћени износи за ЦАР-Т из свих извора (Медицаре и пацијенти) значајно варирали, у зависности од тога да ли су пацијенти лечени у клиничком испитивању и да ли је болница надокнађена према стандардном Медицаре перспективном систему плаћања (ППС) за болничке установе. или путем система плаћања изузетих ППС-а.

Импрессиве Сурвивал

Коментирајући студију, др Сарах Рутхерфорд, хематологиња Веилл Цорнелл Медицине и Нев Иорк-Пресбитериан из Нев Иорка, вјерује да је кључни корак овог истраживања тај да је већина учесника – који су били старији и болеснији од многих који су се уписали на Клиничка испитивања ЦАР Т-ћелија – била су сасвим добра.

"Дифузни велики Б-ћелијски лимфом је болест која обично узрокује смрт људи брзо ако су ватростални на више линија терапије, тако да је 6-месечни опстанак 75% у овој популацији пацијената импресиван", рекла је она. "Велики део ових пацијената вероватно је умро да нису примили ЦАР Т-ћелијску терапију."

Рутхерфорд је напоменуо да су аутори студије анализирали трошкове повезане са пацијентима који су били постављени пре и после ЦАР Т ћелије, откривши да су трошкови здравствене заштите били мањи након терапије ЦАР Т ћелијама у овом подскупу пацијената Медицаре у поређењу са трошковима пре терапије.

"Мислим да је употреба ЦАР Т-ћелија сигурно оправдана с обзиром на недостатак ефикасних терапија код релапсираних и ватросталних ДЛБЦЛ пацијената. Ова студија указује на то да можда постоји и финансијска корист, иако су стварни трошкови повезани са терапијом ЦАР Т-ћелија били није укључено у анализу ", рекла је она Медсцапе Медицал Невс.

Килгоре је обелоданио финансирање истраживања од компаније Ките Пхарма. Неколико других коаутора открило је односе са индустријом, које су запажене у сажетку.

Годишњи састанак Америчког удружења за хематологију 2019. апстрактно 793. Представљен 9. децембра 2019.

За више вести о Медсцапе Онкологији, придружите нам се на Фацебооку и Твиттер.