Лијечење на рецепт Ксиидра вс. Рхопресса: разлике и нуспојаве


Како треба предузети Ксиидра?

Доза Ксиидре је једна кап два пута дневно у свако око (око 12 сати размака). Контактне леће треба уклонити прије примјене лијека Ксиидра и поново се поставити 15 минута након примјене.

Како треба узимати Рхопресса?

Доза Рхопресса је једна кап у захваћено око једном дневно увече.

Стопе вакцинације за децу су близу циља у САД-у, али неуједначене


Марциа Фреллицк
17. октобар 2019

Два извештаја која су данас објавили Центри за контролу и превенцију болести (ЦДЦ) показују да су, на националном нивоу, стопе вакцинације близу циља покривености од 95% у Сједињеним Државама, али локално и у неким подгрупама има посла.

Процене уласка у вакцину за вртиће током последње школске године (2018-2019) показују стопу покривености од 94,7% за две дозе вакцине против оспица, заушњака и рубеоле (ММР); 94,9% за вакцину против дифтерије, тетануса и ацелуларног пертусиса (ДТаП); и 94,8% за вакцину против норице, према једном од извештаја.

Ранее Сеитхер, МПХ, са одјелом за имунизацијске услуге ЦДЦ-а и његове колеге објавили су своја открића 17. октобра у Недељни извештај о морбидитету и смртности.

Испричала је коауторка Царла Л. Блацк, такође из ЦДЦ-а Медсцапе Медицал Невс"Овде гледамо покривеност државе. Међутим, постоје разлике у државама и унутар држава. То се више тиче."

Рекла је да, иако су националне стопе високе, они не могу гарантовати имунитет стада.

"На локалним нивоима покривеност је мања и тада се дешавају епидемије," рекла је она. "Нецепљена деца се окупљају и тада губите имунитет стада."

У чланку се као пример наводи недавна епидемија оспица у Њујорку. Како је известио Медсцапе Медицал Невс, тај избој – највећи у Сједињеним Државама од 1992. – проглашен је 3. септембра.

У међувремену, стопа ослобађања од вртића незнатно је порасла на 2,5%.

То је мало забрињавајуће, јер та стопа расте већ другу годину, рекао је Блацк. „Позитивна страна тога је што је још увек низак проценат укупне деце“, рекла је она.

У 25 држава број обесправљених васпитача који нису вакцинисани био је већи (2,8%) од броја изузетих.

"То су деца која би се могла вакцинисати – у основи воће са слабим висењем", приметио је Блек.

"Скоро све државе могле би постићи препоручену покривеност од око 95% ММР ако су сви несаузети вртићи вакцинисани у складу са локалним и државним политикама вакцинације", пишу аутори.

Покривеност на високом нивоу за 24 месеца

Други извештај о вакцинама датим узрастом од 24 месеца показује да је за децу рођену 2015. и 2016. године обухват био висок и да је остао стабилан за већину вакцина. Та студија користи податке Националног истраживања имунизације.

"Видели смо неколико повећања и нема смањења, тако да је то добра вест", рекла је главна ауторица др Холли А. Хилл, др. Мед., Са одељењем за услуге имунизације ЦДЦ-а. Медсцапе Медицал Невс.

Саветодавни одбор за имунизацијску праксу препоручује вакцинацију против 14 болести пре него што деца напуне 2 године.

Покривеност је варирала када је обрачунато неколико социоекономских фактора, посебно статуса осигурања, према Хиллу и његовим колегама. Само 1,3% деце рођене у 2015. и 2016. години није примило вакцину.

Хилл је рекао, "Имали смо високу покривеност за већину вакцина у последњих 10 година, тако да нам иде укупно добро. Постоје неке вакцине, попут грипа, где бисмо дефинитивно могли боље."

Додала је да на ЦДЦ-у не могу пуно испод државног нивоа, али локални нивои показују опасности.

Дјеца са већим ризиком од нецијепљења била су она која нису осигурана, осигурана од Медицаида или неког другог неприватног обвезника, живјела у сиромаштву или су живјела у руралним подручјима.

Аутори објашњавају да несигурна деца могу бесплатно да се вакцинишу кроз програм „Вакцине за децу“, али реч можда неће стићи до породица којима је то најпотребније и предлажу да промене начин на који се програм промовише.

"Мислим да лекари то знају, али они то не преносе увек тако добро као што би могли и својим пацијентима који би могли имати користи. Не знам да ли је то добро познато међу свим родитељима", рекао је Хилл.

Стопе у овом извештају одражавају мала повећања покривености вакцинама против хепатитиса А и Б и грипа.

Ова старосна група је такође показала разлике у држави и у 20 држава је покривеност ММР била мања од 90%.

„Неједнакости су неке од ствари које смо заинтересоване да погледамо поближе како бисмо видели где можемо да повисимо стопе“, рекао је Хилл.

Аутори нису открили релевантне финансијске односе.

Прегледано дана 21.10.2019

Референце

ИЗВОР: Медсцапе, 17. октобра 2019. ММВР. Објављено на мрежи 17. октобра 2019.



Кување са зеленилом


Невс Невс: Кување са зелениломАутор Лен Цантер
ХеалтхДаи Репортер

Најновије вести о исхрани, храни и рецептима

ПЕТАК, 18. октобра 2019. (ХеалтхДаи Невс) – Време је да пређете шпинат и кељ. Да бисте заиста напајали своје оброке зеленилом, желите да истражите укус и текстуру воденог стреса и маслачака. А следећи рецепти стићи ће од фрижидера до вашег стола за неколико минута.

Водостај је дио породице крсташа којима припадају кељ и броколи. Има зачињен укус, па ако сте љубитељ рукуле, обожават ћете водену крему. Складиште антиоксиданата, испоручује витамине А, Ц, К и још много тога. И чини савршену замјену за салату у једноставној салати.

Салата од водене кресе

  • 2 кашике маслиновог уља
  • 1 кашика дијон сенфа
  • 1/4 кашике сока белог лука
  • 1 кашика балзамичног сирћета
  • 8 унци воденог стреса, испрати, осушити и по потреби подрезати

У великој чинији умутите маслиново уље, сенф и сок од белог лука. Додајте сирће и поново умутите. Додајте водену крему, посолите и послужите.

Принос: 4 порције

Као и креш, маслачак зелена је и богата хранљивим материјама. Добар су извор витамина А и К, калцијума и гвожђа. Пажљиво их оперите испирањем у свим крајевима и отворима. Маслачак има горак укус, тако да овај рецепт укључује сир за блажи укус.

Једноставан сок од маслачака

  • 1 кашика маслиновог уља
  • Зелени маслачак од 1 килограма, опран, подрезан и осушен на пат
  • 1/4 кашике соли
  • 1/4 жличице свеже млевеног црног бибера
  • 1/2 шоље здробљеног фета сира

Загријте уље у великој тави на средњој топлоти. Додајте зеље и сипајте их у уљу. Зачините сољу и бибером, а затим додајте фету и покријте таву. Смањите топлоту на ниску и причекајте 1 минут да се сир растопи. Сервирајте одмах.

Принос: 4 бочне порције

МедицалНевс
Цопиригхт © 2019 ХеалтхДаи. Сва права задржана.





СЛИДЕСХОВ

Лоша храна која је добра за мршављење на сликама
Погледајте презентацију



Терапијске концентрације лекова против ИБД могу се разликовати различитим тестовима


ЊУЈОРК (Ројтерс Хеалтх) – Код пацијената са инфламаторном болешћу црева (ИБД) концентрације инфликсимаба и адалимумаба варирале су у зависности од тога да ли су процењене ензимски имунорсцентним тестом (ЕЛИСА) или тестом смењивања хомогене мобилности (ХМСА), истраживачи нашао.

Они предлажу да се за сада клиничари упознају са једним тестом и да га користе за праћење пацијената.

"Значај терапијског праћења лекова (ТДМ), посебно проактивног ТДМ-а, постаје све препознатији", рекао је доктор Адам Цхеифетз из Медицинског центра за деконсу Бетх Исраел у Бостону е-поштом. "Поред тога, постоји више комерцијално доступних испитивања за мерење концентрација лекова."

Др Цхеифетз и његове колеге проспективно су прикупили и упоредили упарене узорке од 75 пацијената са ИБД – 45 на инфликсимабу и 30 на адалимумабу – користећи ЕЛИСА (Информ Диагностицс, спонзор студије) и ХМСА (Прометхеус Лабораториес).

"Концентрације за оба лека су значајно веће ако су мерене са ХМСА у поређењу са ЕЛИСА," рекао је он. "Иако је постојала добра повезаност између испитивања, слагање (њих) је било слабо."

Као што је објављено на мрежи 27. септембра у инфламаторним болестима црева, средња концентрација инфликсимаба била је 12,6 мцг / мЛ када је измерена ХМСА у односу на 5,7 мцг / мЛ помоћу ЕЛИСА; образац је био сличан за мерење јона концентрата адалимумаба (средњи 19,9 мцг / мЛ наспрам 10,3 мцг / мЛ

Као што је др. Цхеифетз напоменуо, постојала је добра корелација за инфликсимаб (коефицијент корелације = 0,861) и адалимумаб (р = 0,935), иако је слагање између тестова било слабо.

Квалитативни споразум о статусу концентрације инфликсимаба (терапијски или субтерапеутски) недостајао је између испитивања употребом> 5 мцг / мЛ,> 7 мцг / мЛ или> 10 мцг / мЛ као терапијске концентрације лекова.

Супротно томе, квалитативни договор о статусу концентрације адалимумаба био је умерен између испитивања користећи било> 5 или> 7 мцг / мЛ као терапијске концентрације лекова; међутим, није постигнут договор да се користи> 10 мцг / мл као терапијска концентрација лека.

"Ова студија подиже потребу за унакрсном валидацијом свих ТДМ тестова како би клиничари могли боље интерпретирати резултате ТДМ-а, избјећи погрешну класификацију пацијената и пружити оптималну његу пацијената", наводе аутори. За сада се „саветује да се клиничари упознају са једним тестом и више пута прате своје пацијенте истим тестом“.

Др Цхеифетз је рекао, „На основу резултата ове студије, представљене на националним састанцима, Лабораторији Прометеј покренули су свеобухватни преглед својих тестова и открили пораст пораста тестова на инфликсимаб и адалимумаб током двогодишњег периода, укључујући и када је била наша студија Прометеј је исправио вредности грешака и лекарима известио о ревидираним концентрацијама лекова. "

"Према Прометеју," рекао је, "12,5% тестова променило је клиничке прагове како је дефинисано смерницама Америчког гастроентеролошког удружења."

Др Јордан Акелрад, гастроентеролог и доцент медицине у ИБД центру НИУ Лангоне, рекао је у е-поруци агенцији Реутерс Хеалтх, "Претходне студије сугерисале су да тест ЕЛИСА може подценити концентрацију лекова у серуму у поређењу са тестирањем ХМСА."

Као и аутори, приметио је, "Добра корелација постоји између испитивања која мере лек, али апсолутне концентрације могу се разликовати у различитим тестовима. Као такав, није необично примање различитих резултата концентрације лека на основу различитих лабораторијских испитивања."

"У мојој клиничкој пракси," рекао је, "ја више волим ТДМ тестирање са ширим осигурањем, што су углавном ЕЛИСА тестови. Употреба истог теста омогућава пружаоцима да упореде апсолутне концентрације у одређеном пацијенту током времена и примене резултате на клиничке Промене."

Студију је финансирала компанија Информ Диагностицс Инц.

ИЗВОР: хттп://бит.ли/2Бс6гЈС

Инфламм Бовел Дис 2019.



Многи родитељи не слиједе савјете за сигурно спавање за бебе


Више од три четвртине мајки рекло је да бебе обично стављају на леђа да спавају. Мање њих – 57% – рекло је да су њихове бебе спавале у својој соби, али не и у свом кревету. Још је мање оних који су досљедно слиједили савјете о површинама за спавање и одржавали чистим подручјима за бебе.

Велика већина мајки – 93% – рекло је да им је лекар препоручио спавање у леђима, а око 84% је рекло да су добили савете о површинама за спавање и о томе које ствари треба чувати ван креветаца. Али мање од половине рекло је да им је лекар препоручио дељење собе, али избегавање дељења кревета.

Поред савета лекара – или недостатка истих – родитељи могу да се засипају различитим утицајима, рекла је др Рацхел Моон.

Написала је уводник у прилогу студије, која је објављена на мрежи 21. октобра у часопису Педијатрија.

"Научили смо да су нечији ставови и друштвене норме невероватно моћне силе", рекао је Моон, који предводи општу педијатрију на Универзитету Вирџиније, у Цхарлоттесвиллеу. "Посебно у доба интернета, родитељи добијају информације из толико извора осим свог лекара."

А ту је и маркетинг. Када родитељи уђу у продавницу, приметио је Моон, виде мекану постељину и можда мисле да би је "требали купити". Када виде слике расадника славних, „напуњене меком постељином“, на њих ће можда бити свесно или не, рекао је Моон.

Дијељење кревета – које се широм земље повећало од 1990-их – представља посебан проблем, примијетила је.

"Многи људи верују да не можете успешно дојити ако не делите кревет", рекао је Моон. А у неким културама, додала је, ти се сматраш "лошим родитељем" ако не спаваш са бебом.

Студија је такође открила расне и етничке разлике: Мајке црнаца најмање су пријавиле да спавају бебе на леђима, док је дељење собе без дељења кревета најмање уобичајено међу црним и америчким индијанским / аљашким породицама.

Није јасно зашто, рекао је Хираи. Али, додала је, слабији приступ здравственој заштити и друге препреке – попут простора и новца за креветац – могли би бити међу факторима.

"Морамо радити на више нивоа да бисмо ријешили ове разлике", рекао је Моон. То, додала је она, укључује добијање тачних информација о сигурном спавању за све – а не само нове родитеље – и чине кварт и стан сигурнијим.

То је "тако да се родитељи не осећају као да морају да деле децу у кревету како би своје дете држали подаље од глодара у кући или ватре", објаснио је Моон.



ФДА је прва трострука комбинирана терапија за цистичну фиброзу


Америчка агенција за храну и лекове (ФДА) одобрила је прву троструку комбиновану терапију за лечење пацијената са најчешћим мутацијама цистичне фиброзе (ЦФ).

Вертек Пхармацеутицалс ' Трикафта комбинује елексакафтор, ивакафтор и тезакафтор и одобрава се за пацијенте старије од 12 година са ЦФ и најмање једном мутацијом Ф508дел у регулатору проводљивости ЦФ трансмембране (ЦФТР) ген. Процењује се да ова мутација погађа 90% популације са ЦФ или отприлике 27.000 људи у Сједињеним Државама.

Комбинација ивакафтор / тезакафтор (Симдеко, Вертек) је већ одобрено у САД-у за лечење деце у узрасту од 6 година са ЦФ и две копије мутације Ф508дел у ЦФТР гену, како је известио Медсцапе Медицал Невс.

„Оријентисано“ одобравање комбинације елексакафтор / ивакафтор / тезакафтор чини нови третман доступним већини болесника са ЦФ, „укључујући адолесценте, који раније нису имали могућности, а другима у заједници цистичне фиброзе пружа додатну ефикасну терапију,“ Нед Др Схарплесс, МД, вршилац дужности комесара ФДА, каже се у изјави.

„Невероватна брзина овог одобрења подвлачи наш заједнички осећај хитности са заједницом ЦФ због довођења овог лека за људе са ЦФ, нарочито онима без лека који је главни узрок њихове болести,“ Ресхма Кевалрамани, др. Мед., Главни лекар у Вертек, наводи се у саопштењу компаније.

Учинковитост елексакафтора / ивакафтора / тезакафтора код пацијената са ЦФ старости 12 и више година доказана је у два испитивања. Прво је било 24-недељно, рандомизовано, двоструко слепо, плацебо-контролисано испитивање на 403 пацијента који су имали мутацију Ф508дел и мутацију на другом алелу, што резултира или не ЦФТР протеин или а ЦФТР протеин који не реагује само на ивакафтор или тезакафтор / ивакафтор.

Друго испитивање било је четвенедељно, рандомизовано, двоструко слепо, активно контролисано испитивање код 107 пацијената који су имали две идентичне мутације Ф508дел.

У оба испитивања, трострука комбинација довела је до повећања процента предвиђеног волумена експиратора у једној секунди (ппФЕВ1), утврђеног маркера прогресије ЦФ плућне болести.

У првом испитивању је повећао просечни ппФЕВ1 за 13,8% у односу на почетну вредност у односу на плацебо. У другом испитивању је повећао просечни ппФЕВ1 за 10% од почетног нивоа у поређењу са комбинацијом тезакафтор / ивакафтор.

У првом испитивању, комбиновани третман елексакафтор / ивакафтор / тезакафтор такође је довео до побољшања хлорида знојнице, броја плућних егзацербација и индекса телесне масе у поређењу са плацебом.

Најчешће нежељене реакције код пацијената који узимају троструку комбинацију укључују главобољу, инфекцију горњих дисајних путева, болове у трбуху, пролив, осипе, повишене јетрене ензиме, зачепљеност носа, повећану креатин фосфокиназу у крви, ринореју, ринитис, инфлуенцу, синуситис и повећани билирубин у крви .

Информације о прописивању укључују упозорења која се односе на повишене тестове функције јетре, истодобну употребу са другим производима који су индуктор или инхибитори цитокрома П450 3А4 (ЦИП3А) и ризик од катаракте.

Комбинација елексакафтор / ивакафтор / тезакафтор имала је брзи пут, пробојну терапију и одређивање лека сирочади и добила приоритетну ревизију, регулаторни поступак резервисан за лекове који представљају потенцијално значајна побољшања у безбедности или ефикасности у лечењу озбиљних стања.

Пратите Медсцапе на Фацебооку, Твиттер, Инстаграм и ИоуТубе



ФДА је лек против дијабетеса за ризик од затајења срца типа 2


Маттхев Фрееби, др. Мед., Директор, дијагностички центар Гонда, Медицински факултет Давид Геффен, УЦЛА.

Др Гералд Бернстеин, координатор програма, Институт за дијабетес Фриедман, болница Ленок Хилл, Нев Иорк.

АстраЗенеца: Изјава за штампу, 21. октобра 2019.

Тхе Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине, 24. јануара 2019.

Веб локација Инвокана.

ГоодРк.



Сумњичени лајмов кардитис Покрените емпиријске антибиотике


Лајмов кардитис, изазван инфекцијом спирохета Боррелиа бургдорфери, је ретка, али потенцијално фатална компликација која се може спречити брзим емпиријским лечењем антибиотицима.

У новом извештају о случају, службеници за јавно здравље описују два пацијента из подручја где је лајмска болест ендемска. Пацијенти који су добили нејасне, неспецифичне знакове и електрокардиограм (ЕКГ) мењају сумњиву за Лиме-кардитис. Иако се сумњало на борелиозу и тестирано је, ниједан пацијент није примао антибиотску терапију чекајући резултате испитивања, а оба су након тога умрла.

"Смјернице препоручују истовремено започињање емпиријске терапије антибиотицима и лајмско серолошко тестирање када се сумња на лајмовски кардитис. Лимунски кардитис може брзо напредовати, а чекање на потврдној дијагностичкој терапији за почетак лечења антибиотицима може резултирати негативним исходима", написала је Граце Е. Марк, др. Мед. МПХ, из центара за контролу и превенцију болести у Форт Цоллинсу, Цолорадо, и његове колеге.

Аутори напомињу да је њихов циљ пријављивања случајева био "(т) о подсетити клиничаре на важност раног препознавања и лечења лајмског кардитиса." Извештај је данас објављен на мрежи у Анали интерне медицине.

Први пацијент био је 57-годишњи мушкарац из Вермонта који је имао једнонедељну историју врућице, умора, болова у грудима и недостатка даха. На трупцу су примећене еритематске макуле, а ЕКГ је открио атриовентрикуларни блок првог степена. Упркос консултацијама са лекаром заразне болести и позитивним резултатима за Б бургдорфери, антибиотска терапија није започета, а пацијент је умро 12 дана након почетног представљања.

Други пацијент је била 49-годишња жена из Масачусетса која се показала мучнином, повраћањем и јаком главобољом. ЦТ и ЕКГ су били нормални. Пацијент је отпуштен са антиеметицима и аналгетицима. Две недеље касније, пријавила је синкопалне епизоде, умор, као и инконтиненцију мокраћног црева и црева. ЕКГ је показао атриовентрикуларну дисоцијацију. Наручено је континуирано праћење срчаних догађаја и Лиме тестирање. Два дана касније, резултати испитивања са Лимеом били су позитивни, а антибиотици су издавани. Пацијент је умро сутрадан, пре него што је узета прва доза антибиотика.

Постмортемска хистопатолошка евалуација срчаног ткива код оба пацијента открила је „лимфохистиоцитни пардардитис са имунохистохемијским и молекуларним доказима Б бургдорфери."

Аутори признају да је лајмов кардитис редак и да је у литератури забележено само девет смртних случајева. Међутим, с обзиром на ризик од брзог напредовања код ових пацијената, тренутне смернице препоручују „привремени пејсинг помоћу спољног пејсмејкера ​​за пацијенте са симптоматским или високоризичним електрокардиографским карактеристикама“.

Анналс Интерн Мед. Објављено на мрежи 22. октобра 2019. Сажетак

Пратите Медсцапе на Фацебооку, Твиттер, Инстаграм и ИоуТубе



Знакови вируса виђени код деце која паралишу болест


ПОНЕДЕЉАК, 21. октобра 2019. године (ХеалтхДаи Невс) – Чини се да је нови тест антитела скочио на вероватнији узрок мистериозне болести сличне полио који се редовно провлачи кроз Сједињене Државе.

Нови тест је открио антитела за две врсте ентеровируса у кичменој течности десетина пацијената којима је дијагностикован акутни лабави миелитис (АФМ), болест која код мале деце изазива потенцијално трајну и понекад опасну парализу.

Два вируса, ЕВ-Д68 и ЕВ-А71, раније су пронађени у случајевима АФМ-а, али ова студија пружа најјаснији доказ до данас да је болест узрокована ентеровирусом, рекли су истраживачи.

"То сигурно поставља темеље за даље тестирање, тако да можемо бити сигурни да су већина, ако не и сви, случајеви АФМ проузроковани ентеровирусима", рекао је главни истраживач др Риан Сцхуберт, клинички сарадник са Калифорнијског универзитета у Сан Франциску ( УЦСФ) одељење неурологије.

Ово објашњење би имало смисла, јер и сам полио припада породици ентеровируса.

АФМ обично изазива слабост у рукама и ногама, али у ретким случајевима може проузроковати респираторни застој опасан по живот, према америчким центрима за контролу и превенцију болести.

АФМ има тенденцију да штрајкује у Сједињеним Државама сваке друге године, са 236 случајева пријављених у 41 држави у 2018. години, саопштио је ЦДЦ.

Први талас АФМ-а погодио је 2014. године, када је 120 деце из 34 државе било погођено мистериозном слабошћу мишића. Још један талас погодио је 2016. године, а 149 пацијената је погођено у 39 држава.

До сада су истраживачи који истражују узроке АФМ-а тражили присуство ентеровируса тражећи директне генетске доказе о вирусима у кичменој течности људи, рекао је Сцхуберт.

Избијања ентеровируса су честа и обично не узрокују ништа теже од уобичајених симптома налик прехлади, али стручњаци су схватили да се те епидемије поклапају са шиљцима у АФМ-у, објаснили су аутори студије у позадинским белешкама.

Нажалост, тестови који траже РНА ентеровируса код пацијената са АФМ обично нису били довољни, рекао је Сцхуберт.

Вирус није могао да се нађе у 98% пацијената са АФМ који су тестирали кичмену течност, па чак ни када су откривени вируси су "откривени на врло ниским нивоима", рекао је Сцхуберт.



ФДА чисти Равулизумаб за атипични хемолитички уремички синдром


Америчка Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је равулизумаб (Ултомирис, Алекион Пхармацеутицалс) да инхибирају тромботску микроангиопатију посредовану комплементом (ТМА) код одраслих и деце узраста од месец дана или старијих са атипичним хемолитичким уремичким синдромом (аХУС), ултра ретком болешћу крви.

Ово је прво педијатријско одобрење за дуго делујући инхибитор Ц5 комплемента.

У 2018. години ФДА је одобрио равулизумаб за одрасле особе с пароксизмалном ноћном хемоглобинуријом (ПНХ), још једним ријетким крвним поремећајем, како је извијестио Медсцапе Медицал Невс.

Равулизумаб има дужи полуживот од постојећег лечења

Атипични ХУС је изузетно редак и погађа и децу и одрасле. Многи пацијенти су у критичном стању и често им је потребна подржавајућа нега, укључујући дијализу, на одељењу интензивне неге. Прогноза АХУС-а у многим случајевима може бити лоша, па је правовремена и тачна дијагноза – поред лечења – пресудна за побољшање исхода пацијента.

Болест карактерише инфламација и ТМА посредована хроничном, неконтролисаном активацијом комплементног система, који је део имунолошког система тела.

То доводи до микротромбија у различитим малим крвним судовима у телу, што може смањити или спречити правилан доток крви у различите органе (посебно бубрег), што може довести до потенцијално неповратног оштећења, изненадног или прогресивног затајења бубрега и ране смрти. Процењује се да ће погодити 1 од 500.000 људи у Америци.

Екулизумаб (Солирис, Алекион Пхармацеутицалс) је такође инхибитор Ц5 који је одобрен за аХУС код одраслих у САД-у и ЕУ од 2011. године, али полуживот равулизумаба је три до четири пута дужи од животиње екулизумаба.

ФДА је одобрила равулизумаб за АХУС на основу података из две студије са једним краком, отворене етикете, једне код одраслих и једне код деце. Педијатријска студија је у току и укупно је обухваћено 14 од 16 деце и укључено је у привремену анализу.

Равулизумаб се даје интравенски сваких 8 недеља (или сваке 4 недеље за педијатријске болеснике тежине мање од 20 кг), након дозе пуњења.

Процена ефикасности комплетног ТМА одговора дефинисана је параметрима хематолошке нормализације (број тромбоцита и лактат дехидрогеназа) и побољшаном функцијом бубрега (мерено побољшањем серумског креатинина у вредности од 25% од почетне вредности).

После 26 недеља, потпуни одговор ТМА постигнут је код 54% одраслих и 71% деце (привремени подаци о 14 од 16 деце) лечених равулизумабом, саопштила је компанија.

Лечење равулизумабом такође је резултирало смањеном тромбоцитопенијом (низак број тромбоцита у крви) код 84% одраслих и 93% деце, смањеном хемолизом (уништењем црвених крвних зрнаца) код 77% одраслих и 86% деце и побољшањем рада бубрега у 59% одраслих и 79% деце.

"Резултати клиничке студије показали су да одрасли и педијатријски пацијенти имају потпуну инхибицију Ц5 након прве дозе равулизумаба. Инхибиција Ц5 је одржавана током времена са само шест или седам инфузија код одраслих – и то је важно узети у обзир за моје пацијенте", коментарисао је Сперо Каталанд, др. Мед., Професор клиничке интерне медицине на Медицинском центру Векнер Медицинског факултета Универзитета Охио Стате Университи, у саопштењу за медије објављеном од Алекион.

Најчешће нуспојаве биле су инфекција горњих дисајних путева, пролив, мучнина, повраћање, главобоља, хипертензија и пирексија (грозница).

Кутије упозорење на инфекцију менингококом, доступно само са РЕМС-ом

Равулизумаб укључује оквирно упозорење о ризику од опасних по живот менингококних инфекција и сепсе. Пацијенте треба имунизовати менингококним вакцинама најмање 2 недеље пре примене прве дозе равулизумаба, осим ако ризици одлагања лечења не превазилазе ризик од развоја менингококне инфекције. Вакцинација смањује, али не уклања, ризик од менингококне инфекције, рекао је ФДА, а пацијенте треба надгледати због раних знакова менингококне инфекције и одмах их проценити ако се сумња на инфекцију.

Равулизумаб је доступан само у комбинацији са програмом за процену и ублажавање ризика (РЕМС) и мора се примењивати са водичем за лекове који описује употребу и ризике лекова. Комплетне информације о прописивању доступне су на мрежи.

Пратите Медсцапе на Фацебооку, Твиттер, Инстаграм и ИоуТубе