Стопе контаминације дуоденоскопа још су летално високе: ФДА


Најновији привремени резултати америчке Управе за храну и лијекове (ФДА) – праћене студије праћења дуоденоскопа, настављају показивати неприхватљиво високу стопу контаминације након поновне обраде, при чему се смрт и инфекције још увијек догађају, каже ФДА.

Агенција је саопштила да је прошле године у Сједињеним Државама пријављено три смрти које су се односиле на контаминиране дуоденоскопе. "То је превише смртних случајева", изјавио је у саопштењу др Јефф Схурен, директор Центра за уређаје и радиолошко здравље.

Крајем 2018. године, ФДА је примила додатне извештаје о медицинским уређајима (МДР) о инфекцијама пацијената и контаминацији уређаја. Анализа 205 МДР-а примљених у периоду од 15. октобра 2018. до 31. марта 2019. године укључује 45 извјештаја о инфекцији пацијента, један извјештај о изложености пацијената и 159 извјештаја о контаминацији уређаја, поред смрти.

ФДА "наставља да процењује профил користи и ризика ових уређаја, а ми бисмо желели да видимо јаке доказе да правилно чишћење и поновна обрада могу практично елиминисати све бактеријске остатке који могу да шире инфекције. Тренутно, недостају ти докази, а ми размишља о томе које додатне регулаторне радње могу бити потребне, "рекао је Схурен.

ФДА је први пут постала свјесна потенцијалне повезаности између бактерија отпорних на више лијекова и прерађених дуоденоскопа у 2013. У 2015. ФДА је наредила произвођачима дуоденоскопа Олимпус, Фујифилм и Пентак да проведу постмаркетне студије надзора како би боље разумјели пријенос инфекција и процијенили факторе. који доприносе њиховој појави.

Прелиминарни резултати студија "узорковања" објављених у децембру прошле године показали су стопу контаминације од 3% за "високо забрињавајуће" бактерије повезане са болешћу, као што је Есцхерицхиа цоли и Стапхилоцоццус ауреус, као што је пријављено Медсцапе Медицал Невс.

Међутим, у најновијим привременим резултатима, до 5,4% свих исправно прикупљених узорака позитивно је тестирано на "високо-забрињавајуће" организме, "што је значајно више од раније пријављених резултата", рекао је Схурен.

Поред тога, до 3,6% исправно прикупљених узорака позитивно је тестирано на организме са ниским до умјереним ризиком; у ранијој анализи, стопа је износила 3%. Иако ови организми обично не доводе до опасних инфекција, они указују на неуспех прераде, рекао је Схурен.

"Када су дизајниране студије узорковања, ФДА је очекивао укупну стопу контаминације за било који тип организма мање од 1% или што је могуће ближе нули за дуоденоскопе", додао је он.

ФДА процењује да ли су потребне додатне препоруке како би се здравственим установама помогло у правилном чишћењу и високом нивоу дезинфекције дуоденоскопа да би се смањила стопа контаминације на мање од 1%. На примјер, агенција истражује да ли додатне мјере, као што је стерилизација, поред прецизног чишћења, могу додати вриједност.

Три произвођача такође врше анализе "основног узрока" или "људског фактора". Коначни резултати се очекују касније ове године.

У марту прошле године, ФДА је послала упозорења свим трима произвођачима дуоденоскопа у вези са непоштовањем обавеза из њихових надзорних студија.

"Иако су фирме направиле одређени напредак у погледу завршетка ових студија, оне још увијек нису у складу са временским распоредом који су се договориле да заврше ове студије. Ако компаније наставе да не адекватно одговоре на наше бриге, ФДА ће подузети додатне мјере, – рекао је Схурен.

ФДА такође сарађује са произвођачима на новим дизајном дуоденоскопа који могу смањити ризик од контаминације, као и дуоденоскопи за једнократну употребу који би елиминисали потребу за поновном обрадом.

Схурен је нагласио да ризик појединачног пацијента да добије инфекцију од неадекватно прерађеног медицинског средства остаје "релативно низак", с обзиром на велики број таквих уређаја у употреби.

Он је такође напоменуо да су МДР-ови који укључују инфекције пацијената опали након што је ФДА увела сигурносне мјере за побољшање техника прераде. Недавна анализа МДР-а показала је да је број извјештаја о инфекцијама пацијената достигао врхунац у 2015. на 250, а затим опао за 62% на мање од 100 годишње у 2017. и 2018. години.

За више вијести, придружите нам се Фацебоок и Твиттер

Адидас Беатинг Нике



<див _нгцонтент-ц14 = "" иннерхтмл = "

Фотограф: Јацобиа Дахм / Блоомберг

& цопи; 2019 Блоомберг Финанце ЛП

Адидас АГ је недавно побиједио Нике Инц. на Валл Стреету, с дионицама које су до сада ове године порасле за 21,87%, у поређењу са 16,92% за Нике.

Адидасове акције су такође боље од укупног тржишта, док су акције Нике-а прешле у складу са тржиштем.

Међутим, упоређивање ова два залиха је тешко. Док је Нике надмашио Адидас у периоду од три године, компанија заостаје за својим конкурентом у периоду од пет година.

Адидас и Нике ИТД

Коифин

Адидас и Нике дионице у периоду од три године

Коифин

Адидас и Нике дионице у петогодишњем периоду

Коифин

& нбсп;

Адидас и Нике'с Гросс Маргинс

Коифин

У сваком случају, Адидас се појавио као озбиљан кандидат Никеа на Валл Стреету и Маин Стреету.

На неколико начина.

Једна од њих је ширење обима и обима својих операција, које сада чине Адидас, Реебок, ТаилорМаде и Рунтастиц, што је Адидасову бруто маржу потиснуло далеко изнад оних НИКЕ – види графикон. То је нешто на чему Валл Стреет пажљиво прати.

.

Затим ту је маркетиншки бузз који циља на „иноваторе“ и „ране усвојитеље“, потрошаче у распону од 15 до 30 година, са новим производима који стварају инстант продаје. На пример, НМД Р1 је продао 400.000 пари на дан лансирања. Ултрабоост је продао 11.000 парова у првом сату.

Маркетинг бузз је подстакнут иновативним начинима на које Адидас производи своје производе. Као и његова Иога колекција, која је направљена од рециклиране пластике океана. И његове АлпхаЕдге 4Д патике, које се праве коришћењем светла и кисеоника кроз процес који се зове Дигитал Лигхт Синтхесис.

Додавање бузза је сарадња и партнерство са познатим личностима и компанијама као што су Пхарелл Виллиамс, Рун ДМЦ, Кание Вест, Бапе и Беионце.

Да будемо поштени, Нике је временом проширио и своју ширину и обим пословања додавањем нових брендова. Покренула је ефикасне маркетиншке кампање са иновативним производима и признањима и сарадњом. У ствари, Нике побеђује Адидас у Гоогле претраживањима – види табелу.

Гоогле Сеарцх Ресултс Адидас вс Нике

Компанија Резултати претраге
Адидас 3,27 трилиона
Нике 3.78 трилиона

У међувремену, аналитичари капитала праве причу о Никеовим снагама и пословној стратегији. "Неке од највећих предности које је Нике показао у посљедњих неколико година су његова иновација, креирање производа и продубљивање веза један-на-један са својим клијентима “, каже Харис Анвар, виши аналитичар на глобалној финансијској платформи Инвестинг.цом. & Нбсп; Резултат ових напора је да Нике преузима већи тржишни удио од свог главног еуропског ривала Адидаса, чак и на домаћем тржишту. ”

Никеова стратегија је била успешнија у Европи, каже Анвар. „Применом ове фокусиране стратегије, Нике је успела да привуче млађе кориснике у европским модним чвориштима као што су Париз и Берлин. У последњем кварталу када раст компаније у Северној Америци није испунио очекивања аналитичара, његова продаја је наставила да се шири у Европи, на Блиском истоку иу Африци, показујући већу пенетрацију.

Зато он мисли да је Нике обећавајућа инвестиција која иде даље од Адидаса. „Захваљујући бољем извршавању маркетиншке стратегије компаније Нике, растућој онлине продаји и већој привлачности бренда млађој публици, њене акције нуде много бољу дугорочну вредност од Адидаса."

Др. Јосепх Белмонте, аутор књиге Буффетт и Беионд: Откривајући тајни омјер за супериорну селекцију залиха, воли и Нике. "Када погледамо Нике можемо видјети да има РОЕ чистог вишка од 17% предвиђеног за 2019. годину", примјећује он. „Просјечно је нешто више од 17% у протеклих 8 година, што нам говори да ова компанија дјелује учинковитије од просјечне компаније или у Дов-у или С & П-у чије залихе просјечно имају РОЕ чистог вишка од 13,5% . ”

& нбсп;

">

Фотограф: Јацобиа Дахм / Блоомберг

© 2019 Блоомберг Финанце ЛП

Адидас АГ је недавно побиједио Нике Инц. на Валл Стреету, с дионицама које су до сада ове године порасле за 21,87%, у поређењу са 16,92% за Нике.

Адидасове акције су такође боље од укупног тржишта, док су акције Нике-а прешле у складу са тржиштем.

Међутим, упоређивање ова два залиха је тешко. Док је Нике надмашио Адидас у периоду од три године, компанија заостаје за својим конкурентом у периоду од пет година.

Адидас и Нике ИТД

Коифин

Адидас и Нике дионице у периоду од три године

Коифин

Адидас и Нике дионице у петогодишњем периоду

Коифин

Адидас и Нике'с Гросс Маргинс

Коифин

У сваком случају, Адидас се појавио као озбиљан кандидат Никеа на Валл Стреету и Маин Стреету.

На неколико начина.

Једна од њих је ширење обима и обима својих операција, које сада чине Адидас, Реебок, ТаилорМаде и Рунтастиц, што је Адидасову бруто маржу потиснуло далеко изнад оних НИКЕ – види графикон. То је нешто на чему Валл Стреет пажљиво прати.

.

Затим ту је маркетиншки бузз који циља на „иноваторе“ и „ране усвојитеље“, потрошаче у распону од 15 до 30 година, са новим производима који стварају инстант продаје. На пример, НМД Р1 је продао 400.000 пари на дан лансирања. Ултрабоост је продао 11.000 парова у првом сату.

Маркетинг бузз је подстакнут иновативним начинима на које Адидас производи своје производе. Као и његова Иога колекција, која је направљена од рециклиране пластике океана. И његове АлпхаЕдге 4Д патике, које се праве коришћењем светла и кисеоника кроз процес који се зове Дигитал Лигхт Синтхесис.

Додавање бузз-а је сарадња и партнерство са познатим личностима и компанијама као што су Пхарелл Виллиамс, Рун ДМЦ, Кание Вест, Бапе и Беионце.

Да будемо поштени, Нике је временом проширио и своју ширину и обим пословања додавањем нових брендова. Покренула је ефикасне маркетиншке кампање са иновативним производима и признањима и сарадњом. У ствари, Нике побеђује Адидас у Гоогле претраживањима – види табелу.

Гоогле Сеарцх Ресултс Адидас вс Нике

Компанија Резултати претраге
Адидас 3,27 трилиона
Нике 3.78 трилиона

У међувремену, аналитичари капитала праве причу о Никеовим снагама и пословној стратегији. "Неке од највећих предности које је Нике показао посљедњих година су њихове иновације, креирање производа и продубљивање веза један-на-један са својим клијентима", каже Харис Анвар, виши аналитичар на глобалној финансијској платформи Инвестинг.цом. од ових напора је да Нике преузима већи тржишни удио од свог главног еуропског ривала Адидаса, чак и на домаћем тржишту. ”

Никеова стратегија је била успешнија у Европи, каже Анвар. „Применом ове фокусиране стратегије, Нике је успела да привуче млађе кориснике у европским модним чвориштима као што су Париз и Берлин. У последњем кварталу када раст компаније у Северној Америци није испунио очекивања аналитичара, његова продаја је наставила да се шири у Европи, на Блиском истоку иу Африци, показујући већу пенетрацију.

Зато он мисли да је Нике обећавајућа инвестиција која иде даље од Адидаса. "Због бољег извршавања маркетиншке стратегије компаније Нике, растуће онлине продаје и веће привлачности бренда млађој публици, њене акције нуде много бољу дугорочну вредност од Адидаса."

Др. Јосепх Белмонте, аутор књиге Буффетт и Беионд: Откривајући тајни омјер за супериорну селекцију залиха, воли и Нике. "Када погледамо Нике можемо видјети да има РОЕ чистог вишка од 17% предвиђеног за 2019. годину", примјећује он. "То је у просјеку нешто више од 17% у протеклих 8 година, што нам говори да ова компанија дјелује учинковитије од просјечне компаније у Дов-у или С&П чије залихе просјечно имају РОЕ чистог вишка од 13,5%."